【2021年版】バイアル メーカー14社一覧

バイアルのメーカー14社を一覧でご紹介します。まずは使用用途や原理についてご説明します。


目次


バイアルとは

バイアルとは、注射剤や高速液体クロマトグラフィーにおける分析試料などを入れる容器として使用されており、日本薬局法では密封容器に分類されます。開口部はゴム栓により蓋をされますが、ネジ口のバイアルも存在しています。


製造方法としては、金型を用いずにホウ珪酸ガラスを火で加工します。ソーダ石灰ガラスよりも低温で製造可能なため、アルカリ成分の溶出が比較的少なくなります。近年では、薬剤安定のためにバイアルからの溶出物が減る低アルカリ処理バイアルや、薬剤の吸着量を減らすことができる低吸着バイアルのニーズが増えました。

バイアルの使用用途

主な用途として、注射剤を入れるのに使用されています。 使用方法としては、無菌状態で薬剤を充填した後に開口部へゴム栓を打栓し、アルミニウムキャップ等でゴム栓と開口部を巻締めます。なお、ゴム栓は複数回の刺針が可能なため、薬液を複数回採取できますが、汚染した注射針で薬液を採取する等の操作が原因での感染事故も起こりうるため、無菌状態での操作を行う必要があります。

また高速液体クロマトグラフィーにおいても、オートサンプラーへ分析試料を入れるのにバイアルが使用されますが、イオンクロマトグラフィーの場合だとガラスバイアル中の成分が溶出するおそれがあるため、合成樹脂製バイアルを用います。その他、塩基性物質がバイアル内壁に付着することもあるので、その場合も同様に合成樹脂製バイアルを用います。

バイアルの特徴

バイアルは、ホウ珪酸ガラスを原料としています。ホウ珪酸ガラスは、二酸化ケイ素と無水ホウ酸から成り、網目状構造を持っています。特徴としては、熱膨張率が小さく、比較的硬く、耐水性が高い点が挙げられ、ソーダガラスや鉛ガラスに比べて、耐熱性・耐冷性があり、化学薬品に対する耐腐蝕性にも優れています。 また、酸素等のガスが透過せずに酸化を防ぐことができるという特徴を持っています。

また、バイアルのガラス内表面の性質を改質させる表面処理を行なっており、具体的には脱アルカリ処理やコーティング等が挙げられます。 脱アルカリ処理とは、ガラス転移点付近の温度まで上昇させた状態で、ガラス表面と硫黄化合物を反応させることによって、表面層のアルカリ成分を中和させたり選択的に抽出除去する操作です。この操作によって、シリカ成分を多く含む表面が露出し、アルカリ成分の溶出を減少させることが出来ます。 コーティングには,シリカやシリコーン樹脂、フッ素樹脂などを用いて行う方法があります。

シリカ加工とは、ガラス内表面にシリカを高温で溶融させて、内表面へシリカの薄膜を形成させる方法です。 シリコーン加工とは、一般的にはジメチルポリシロキサン溶液へ浸漬・焼付け処理を行い、ガラス表面へシリコーン樹脂の薄膜を形成させる方法のことです。 フッ素樹脂加工とは、カップリング剤によりフッ素樹脂を塗布・焼付け処理を行って、ガラス内表面へフッ素樹脂の薄膜を形成させる方法のことです。 これらの処理を行うことにより、薬液をガラス内表面へ直接接触させることを避けられるため、ガラス成分が溶出し難くなる等の効果が得られます。

参考文献

http://www.iwataglass.com/products/vial/
https://www.toseiyoki.co.jp/material/glass/324
https://www.fpa.or.jp/johocenter/yakuji-main/_1635.html?mode=0&classId=17&blockId=39353&dbMode=article&searchTitle=&searchClassId=-1&searchAbstract=&searchSelectKeyword=&searchKeyword=&searchMainText=
https://www.an.shimadzu.co.jp/hplc/support/lib/lctalk/100/100intro.htm
https://www.pmda.go.jp/files/000213851.pdf

バイアルのメーカー情報

バイアルのメーカーランキング

社員数の規模

  1. 1 ニプロ株式会社
  2. 2 ニプロファーマ株式会社
  3. 3 AR BROWN Co., Ltd.

設立年の新しい会社

  1. 1 株式会社ケムコプラス
  2. 2 株式会社島津ジーエルシー
  3. 3 スキルド機電株式会社

歴史のある会社

  1. 1 日本硝子産業株式会社
  2. 2 富士フイルム和光純薬株式会社
  3. 3 東静容器株式会社

バイアルのメーカー14社一覧


関連記事

カテゴリから探す