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医薬品製造についての概要、用途、原理などをご説明します。また、医薬品製造の9社一覧や企業ランキングも掲載しておりますので是非ご覧ください。医薬品製造関連企業の2025年2月注目ランキングは1位:株式会社ワイエムシィ、2位:生化学工業株式会社、3位:サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社となっています。
監修:グリーンカプス製薬株式会社
本稿の医薬品製造とは、医療などに使用する薬品を製造するサービスです。
医薬品は疾病の診断、治療、予防に使用されることが目的とされる物又は身体の構造または機能に影響を及ぼすことが目的とされる物など、人の健康に直結する役割を果たします。
医薬品製造を行う企業には、医薬品GMP省令に定められた基準に基づいた品質管理システムが必要です。この基準は、医薬品が安全性や有効性を損なわないためのものであり、製造の各ステップで手順や環境を厳密に監視します。徹底した管理によって、医薬品が持つ本来の効果を安定的に発揮できるように整えられます。医薬品製造受託を実施する企業には、特殊なニッチな技術や特殊性のある製剤技術を持つ企業もあり、研究開発段階で委託元企業が抱える課題解決をサポートする企業もあり初期試作検討から生産スケールまで、包括的に対応できる体制を整えている企業もあります。
医薬品製造のサービスは以下のような場合に活用されます。
主に製薬企業が自社でまかなえない剤型の製剤を専門業者に委託する形で活用されることが多いです。また、新薬開発においては、有効成分の安定性や体内への吸収性などの課題がある場合もあり、特殊な技術でこれらの課題に対して、試験生産やパイロット製造の段階から量産化までトータルで解決支援するためのサービスもあります。錠剤やカプセル製剤のほか、ソフトカプセル、注射剤、吸入剤など特殊剤型における専門的な知見を生かしてスムーズな製造をサポートする企業もあります。設備投資や生産コストの最適化にも貢献し、企業が製品を速やかに市場投入するために開発に集中した資源投入を図る一助となります。
既存の特許が切れた医薬品を扱うジェネリック医薬品の分野でも、医薬品製造サービスは広く利用されます。共同開発により、開発コストやリスクを複数の企業で分担することや各企業が持つ技術やノウハウを共有することで、より効率的に研究開発を進め、目標とする時期に間に合うように研究開発を進めます。
また、複数の企業の製品を生産することで、規模の経済による効率的な生産を実施し、最適なコストでの医療現場への安定供給を可能にします。さらに、ジェネリック医薬品の場合、医薬品の再審査、特許満了に向けたスケジュールでの研究開発が進んでいます。この新規製品の開発以外の製剤改良開発においても、医薬品製造受託企業を活用することで、委託元企業の開発リソースの最適化を図ることができ、高度な技術と設備を備えた委託先がサポートします。
研究機関や大学の研究室などアカデミアの研究開発に協力し、医薬品を製品化する際にも有用です。開発段階で得られた実験データを基に動物・人を対象とした前臨床試験又は臨床試験を実施する際には、当該有効成分を適切に投与できるよう、適切な製剤とする必要があります。
医薬品製造受託メーカーでは、製造プロセスを設計し、安全性や品質を担保しながら実用化を目指す支援をします。例えば、バイオ医薬品の製造では、細胞培養技術や精製工程など高度な知識が求められ、専門サービスの協力が不可欠です。このように、特殊な技術力が必要とされる分野でも柔軟に対応し、新たな治療法の実現を後押しします。
本記事は医薬品製造を提供するグリーンカプス製薬株式会社様に監修を頂きました。
グリーンカプス製薬株式会社の会社概要はこちら
| 順位 | 会社名 | クリックシェア |
|---|---|---|
| 1 | 株式会社ワイエムシィ |
28.6%
|
| 2 | 生化学工業株式会社 |
14.3%
|
| 3 | サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 |
14.3%
|
| 4 | 日本製薬株式会社 |
9.5%
|
| 5 | 十全化学株式会社 |
9.5%
|
| 6 | ロンザ株式会社 |
9.5%
|
| 7 | AGC株式会社 |
4.8%
|
| 8 | TOPPANホールディングス株式会社 |
4.8%
|
| 9 | ニプロファーマ株式会社 |
4.8%
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