High Productivity Harvest (HPH) -High Productivity Harvest (HPH)

High Productivity Harvest (HPH)
レプリジェンジャパン合同会社

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この製品について

■高い生産性を実現High Productivity Harvest (HPH) は、Repligenが開発した新しいアプリケーションです。採取カラムで処理できるよう、フェッドバッチバイオリアクターを完全な無菌状態で採取することが可能です。また遠心分離とデプスフィルトレーションの両方を排除できます。

■生産性の向上同じ力価での採取にかかる日数が同じでスループットが向上

■プロセスの改善・プロセス関連の不純物を抑えてより健全な培養を実施
・ユニット操作数と原材料を削減
・ダウンストリーム精製がすぐに行える素材の採取

■HPHによるVCDの向上と生存率の向上・フェッドバッチと比較して、HPHフェッドバッチでは4倍の生細胞密度を実現
・生存率は100%近くに維持

■HPHによる製品力価の向上・従来のフェッドバッチに比べて2倍の生産性
・フェッドバッチと同じ (またはそれ以下の) 日数での採取

■仕組みフェッドバッチプロセスの開始、High Productivity Harvestのための細胞保持装置の取り付け、バイオリアクターのドローダウンの3つの主要なステップで構成されています。HPH開始日は柔軟性があり、プロセスによって異なります。採取は、従来のフェッドバッチと同じ時間枠で完了することも、バイオリアクターの実行を延長して、プロセスと設備の制約に応じてさらに収量を増やすこともできます。

・ステップA：プロセスの開始
通常通り、フェッドバッチプロセスを開始します。

・ステップB：CRDアタッチメントとHigh Productivity Harvest
ピークセル密度が達成されたら、細胞保持装置 (CRD) を取り付けて、低流量で新鮮な培地をポンプで注入します。新鮮な培地が注入され始めると、生成物の採取がゆっくりと開始されます。

・ステップC：ドローダウン
実行最終日に、新鮮な培地の追加を終了し、バイオリアクターの容量のドローダウンを開始します。

・ステップD：プロセス終了
HPHフェッドバッチは、従来のフェッドバッチと同じ時間枠で完了するか、生成時間を延長して収量をさらに増やすことができます。