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CDMOについての概要、用途、原理などをご説明します。また、CDMOの10社一覧や企業ランキングも掲載しております。CDMO関連企業の2025年2月注目ランキングは1位:ホビオン株式会社、2位:シミックホールディングス株式会社、3位:大塚化学株式会社となっています。
監修:ホビオン株式会社
CDMOとは、医薬品の開発および製造にかかわるアウトソーシングサービスです。
Contract Development and Manufacturing Organizationの略であり、一般的に医薬品開発製造受託機関と訳されます。製薬会社の医薬品開発から製造業務までを請け負います。
CDMOの医薬品開発や製造プロセスの専門技術を活用することで、製薬会社は製品の市場投入までの時間を短縮し、企業の競争力を高めることができます。またCDMOの保有する研究開発設備や製造施設を利用することにより、自社で専用の設備を購入・維持する必要がなくなります。これにより大規模な設備投資や固定費を削減できるだけでなく、高品質な医薬品を安定的に量産する技術を享受できます。CDMOに開発から製造まで委託することで製薬会社は新薬開発に集中することができます。
CDMOの主な使用用途は医薬品の開発・製造および品質管理などです。以下はその使用用途一例です。
委託された候補化合物の合成条件をスクリーニングし、最適な製造プロセスを検討します。化学メーカから調達した原料を工場の反応釜で複数回化学合成し、原薬を製造します。
原薬と医薬品添加剤 (賦形剤) を用いて適応疾患に応じた適切な剤形設計を行います。例えば固形剤 (錠剤、顆粒剤、カプセル剤) 、注射剤、吸入剤、点眼剤や点鼻剤など様々な剤形があります。その上で薬効を有効に発現させるために溶解性に応じた処方設計を行います。
小スケールで開発してきた製造プロセスを治験薬、さらには商用で製造するためにはスケールアップが必要となります。各段階に応じた生産設備が求められるだけでなく、スケールアップ後も同品質でなければなりません。商用では生産効率を加味したプロセス検討も必要です。
連続生産では各工程ごとに生成物を取り出しかつ保管しておく必要がないため、保管コストが削減できるだけでなく、稼働時間単位の生産量調整も可能になります。またスケールアップが不要になることでリードタイムが短縮できます。
製造に関しての薬事申請業務や監査対応等のサポートを行います。
CDMOに業務委託する主だったメリットを下記にあげます。
CDMOのサービスを選ぶ際には、以下のような選定要素を考慮することが重要です。
本記事はCDMOを提供するホビオン株式会社様に監修を頂きました。
ホビオン株式会社の会社概要はこちら
| 順位 | 会社名 | クリックシェア |
|---|---|---|
| 1 | ホビオン株式会社 |
19.6%
|
| 2 | シミックホールディングス株式会社 |
14.1%
|
| 3 | 大塚化学株式会社 |
13.8%
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| 4 | 富士フイルム株式会社 |
11.5%
|
| 5 | 生化学工業株式会社 |
9.0%
|
| 6 | ニプロ株式会社 |
9.0%
|
| 7 | 富士レビオ株式会社 |
7.1%
|
| 8 | 株式会社エーピーアイ コーポレーション |
5.8%
|
| 9 | ロート製薬株式会社 |
5.8%
|
| 10 | タカラバイオ株式会社 |
4.5%
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