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パッケージ完全性試験 残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester)-残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester)
パッケージ完全性試験 残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester)-デンコム株式会社

パッケージ完全性試験 残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester)
デンコム株式会社

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この製品について

■概要

バイアル製品の残留シール力 (RSF) を検証する事は、巻締め工程の最適化および制御に役立ちます。残留シール力試験はUSP1207.3シール完全性の評価に収載されています。FDAによる無菌医薬品製造における容器完全性のガイドライン※でRSFの有用性を認めています。

■RSFとは

RSFは巻締め工程完了後のフランジ付きキャップとバイアル首部との間のゴム栓を支える力の事を指します。この力の測定は、医薬品の安全性にとって重要な指標となります。巻締め力、ゴム栓の素材、各種バイアルとシール素材の組み合わせにおけるRSFを評価することによりシール素材の適正を評価します。

■RSF測定方法

バイアル上部からキャップを下方向に一定速度で押し下げていき、移動距離・反発力のデータを収集することによって測定します。このデータは、独自のアルゴリズムによって分析され、RSFが決定されます。

  • シリーズ

    パッケージ完全性試験 残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester)

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パッケージ完全性試験 残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester) 品番1件

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残留シール力試験機 (Residual Seal Force Tester)

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使用用途

#鉄鋼検査 #溶接部検査 #配管検査 #航空機検査 #自動車部品 #電力設備 #建築構造物 #圧力容器 #鉄道保守 #石油化学 #インフラ点検 #研究開発

測定技術

超音波式 X線式 測定電流法 磁気式

特徴

高精度型 高速型 ポータブル型

X線発生器管電圧 kV

0 - 50 50 - 150 150 - 200 200 - 300 300 - 500 500 - 700

周波数帯域 MHz

0 - 1 1 - 10 10 - 20 20 - 25 25 - 30 30 - 35 35 - 40

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デンコム株式会社

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デンコム株式会社は、2011年に設立された医薬品製造装置メーカーです。 主な事業内容として、医薬品の製造に必須で、用途に応じて規格が定められているクリーンルーム関連をはじめとして、錠剤の硬度や特性などの試験、製品の品質...

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  • 本社所在地: 神奈川県

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