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パッケージ完全性試験 ヘリウム法 (Helium Tracer)-ヘリウム法 (Helium Tracer)
パッケージ完全性試験 ヘリウム法 (Helium Tracer)-デンコム株式会社

パッケージ完全性試験 ヘリウム法 (Helium Tracer)
デンコム株式会社

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この製品について

■基本機能

本製品は、医薬品用に設計されたバイアル、パッケージ、プレフィルドシリンジ、ホイルポーチ、コールドフォームブリスターパック用のヘリウムベース非破壊式リークインスペクションシステムです。ヘリウムを「トレーサーガス」として使用することで、従来の方法よりもはるかに高い感度でパッケージのリーク検出を行うことが可能です。更に、テストパッケージに応じてカスタマイズ可能であり、室温で1×10-10 cc/secという低いレベルまでパッケージシステムの定量分析が可能です。

■ヘリウムガスの特性

本製品では、あらゆるガスや微生物などの汚染物質が、パッケージを通過する可能性を排除する為に、ヘリウムをトレーサーガスに用いています。これより、他のリークテスト法では取得不可能なレベルのリークの検出が可能です。高真空技術を用いることで、閾値を1×10-12 l/secまで低く設定することが可能であり、パッケージの独自比較が可能となります。 また、ヘリウムは不活性ガスであるため、テスト対象と反応せず、大気中のヘリウム濃度が5 ppm未満であるため、ノイズの少ない測定が可能です。

■超低温でのパッケージテストシステム

製薬業界では、品質を保つため、製品を低温状態で保存・運搬することがあります。特に、細胞系、遺伝子系、タンパク質性の製品などが対象となります。ただし、超低温状態、特に-60℃以下ではパッケージの特性がガラス転移し、バイアルとシール面等に室温では生じないリークが観測される可能性があります。 我が社では、パッケージサンプルのヘリウムリークテスト環境を-140℃まで下げるオプションを提供しています。この環境下でテストを行うことで、最適なパッケージの選択・設計、アセンブリパラメータ、リークの最小化に貢献することが出来ます。 本製品は、USP1207の一般的なテスト要件に加え、ASTMF2391-05に準拠しています。

  • シリーズ

    パッケージ完全性試験 ヘリウム法 (Helium Tracer)

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パッケージ完全性試験 ヘリウム法 (Helium Tracer) 品番1件

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ヘリウム法 (Helium Tracer)

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使用用途

#鉄鋼検査 #溶接部検査 #配管検査 #航空機検査 #自動車部品 #電力設備 #建築構造物 #圧力容器 #鉄道保守 #石油化学 #インフラ点検 #研究開発

測定技術

超音波式 X線式 測定電流法 磁気式

特徴

高精度型 高速型 ポータブル型

X線発生器管電圧 kV

0 - 50 50 - 150 150 - 200 200 - 300 300 - 500 500 - 700

周波数帯域 MHz

0 - 1 1 - 10 10 - 20 20 - 25 25 - 30 30 - 35 35 - 40

分解能 μm

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チャンネル数

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この商品の取り扱い会社情報

デンコム株式会社

会社概要

デンコム株式会社は、2011年に設立された医薬品製造装置メーカーです。 主な事業内容として、医薬品の製造に必須で、用途に応じて規格が定められているクリーンルーム関連をはじめとして、錠剤の硬度や特性などの試験、製品の品質...

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  • 本社所在地: 神奈川県

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