電子記録/電子署名対応支援ソフトウェア ER-PACK LSDB/ER-PACK LSCS-ER-PACK LSDB/ER-PACK LSCS

ER-PACK LSCS
京都電子工業株式会社

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この製品について

AT-Win/KF-Winを1997年8月米国食品・医薬品局 (FDA) より発行された電子記録に関する規制 (FDA 21CFR Part11) に対して対応を支援するため開発したパーソナルコンピュータ用ソフトウェアです。データベース管理ソフト (LabSolutions DB / LabSolutions CS) を合わせてインストールしたパーソナルコンピュータと測定装置を組み合わせることにより、FDA 21CFR Part11支援機能を実現します。

■電子記録・電子署名の対応を支援データの変更を行う場合にユーザーのIDとパスワードによるデータアクセス管理 (記録) が可能です。また、承認ワークフロー (「確認」「検討」「承認」「取り消し」「不可」「却下」「差し戻し」) によりデータ承認操作が行えます。

■IDとパスワードによる電子署名・セキュリティの強化・ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザー認証セキュリティを実現します。
・パスワードの長さや有効期限等をユーザーごとに細かく設定することができます。また、不正アクセスに対するロックアウト、不正アクセスの記録機能があります。
・離席時は、AT-Win/KF-Winのロックが可能です。

■権限グループ作成機能業務内容に応じた権限をまとめた「権限グループ (分析者、データの閲覧者、データの検討者、承認者など) 」を作成することが可能です。※AT-Win/KF-Winの操作の権限については、各ソフトウェアでセキュリティ設定を行います。

■電子記録・電子署名の対応を支援データの変更を行う場合に、ユーザーのIDとパスワードによるデータアクセス管理 (記録) が可能です。

■IDとパスワードによる電子署名、セキュリティの強化ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザー認証セキュリティを実現します。

■シリアルポートRS-232C D-SUB (オス) 9ピン：1ポートが必要
※測定装置毎に個別のシリアルポートが必要になります。また、天びん、バーコード等をパソコン側に接続する場合も個別にシリアルポートが必要です。
※RS-232C増設ボード (オプション) を追加することにより、最大4台接続が可能です。ただし、PCI Expressに1スロット以上の空が必要です。

型番
この商品には1種類の型番があります

シリーズ
電子記録/電子署名対応支援ソフトウェア ER-PACK LSDB/ER-PACK LSCS

取扱企業
京都電子工業株式会社

カテゴリ

業務効率化システム・ソフトウェア

ワークフロー

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電子記録/電子署名対応支援ソフトウェア ER-PACK LSDB/ER-PACK LSCS 品番1件

商品画像	品番	価格 (税抜)	ハードディスク	メモリ	Part11支援機能データ承認機能	アプリケーションソフト	ディスク装置	ネットワーク対応	ディスプレイ	データベース	オペレーティングシステム	コンピュータ本体	Part11支援機能データの記録	Part11支援機能パラメータ記録	Part11支援機能ログ	Part11支援機能ユーザー認証
	ER-PACK LSDB/ER-PACK LSCS	要見積もり	200GB以上の空容量	4GB以上のRAM	5段階の承認レベルによるデータ承認システムの構築が可能	Adobe® Acrobat® Reader 11以上	DVD-Rに追記可能なドライブ	ER-PACK LSDB：- ER-PACK LSCS：LabSolutionsサーバーを使用	ER-PACK LSDB：1,024×768以上表示可能なディスプレイ ER-PACK LSCS：1,280×1024以上表示可能なディスプレイ	ER-PACK LSDB：Microsoft SQL Server2014 SP1 Express Edition ER-PACK LSCS：ご使用になられる環境によって異なります	Windows®10 Pro 64bit版	Windows®10 Pro 64bit版が動作するもの	セキュリティレベルの高度なデータベース (Microsoft SQL Server) にデータを登録することにより安全性を確保します。データは、圧縮化しデータベースの管理下に記録されます	メソッドの作成、変更の記録	ユーザー認証ログ、システムログ、データログ	ログインIDとパスワードによる認証 (登録情報にユーザー名含む) パスワード有効期間の設定、ロックアウト (回数、時間) 指定可能