LNP製造装置スケールアップ容易な大容量かつハイグレードな生産機 GMP対応生産用全自動ナノ粒子製造装置 Nano us-Nano us

LNP製造装置スケールアップ容易な大容量かつハイグレードな生産機 GMP対応生産用全自動ナノ粒子製造装置 Nano us
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この製品について

■特長世界的なパンデミック以降、ワクチン/核酸開発スピードを上げるため、LNP (脂質ナノ粒子) に注目が集まっています。

無菌GMPナノ製造装置”Nano us”は、LEON社が提供する最新のリアクター (Flexible-Reactor JET) とHarro Hoefliger社が提供する製造システムがコラボレーション、『研究機“NANO lab”から生産機”NANO us”のスケールアップが容易』『GMP対応、自動C/SIP対応可能』など、LNP製造上の課題解決をサポートいたします。

■特徴・連続製造用の全自動装置
・製造プロセス要件に合わせて完全カスタマイズが可能
・NANO lab®で検証されたデータ、リアクターサイズをダイレクトにプロセスへ移行
・インライン連続粒子径測定可能
・供給部でのスタート原料の無菌フィルター対応
・インライン希釈が可能
・TOC及び伝導率測定による検証を含む自動CIP/SIP機能
・充填レベル、温度、圧力センサー内蔵のコンテナ内蔵
・ATEX対応 – 大量の溶剤を安全に処理するための窒素不活性化と容器の接地

■リアクター (Flexible-Reactor JET) 技術の特徴・特殊なリアクター構造により、ターゲットの粒子径へのアプローチ、生産能力の決定が容易。
・部品交換可能 (コア部分とジェット部分) なモジュール式設計
・モジュール式のリアクターを採用しているため、研究機と同じリアクターを搭載可能。スケールアップが容易に可能
・高乱流を発生させながらも、安定した混合プロセスを実現するジェット噴流原理採用
・ナノ粒子はスタート原料の高濃度化で生成可能で、後工程の処理時間が大幅に短縮可能
・粒径、粒度分布、カプセル化効率等のCritical Quality Attributes