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LNP製造装置 治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦 小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me-Nano me
LNP製造装置 治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦 小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me-株式会社ミューチュアル

LNP製造装置 治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦 小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me
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■特長

世界的なパンデミック以降、ワクチン/核酸開発スピードを上げるため、LNP (脂質ナノ粒子) に注目が集まっています。 小型無菌GMPナノ製造装置”Nano me”は、LEON社が提供する最新のリアクター (Flexible-Reactor JET) とHarro Hoefliger社が提供する製造システムがコラボレーション、GMPに対応しており、『少量生産』『個別化医療』向けの卓上装置です。

■特徴

・高度な無菌シングルユースコンセプト、かつ、GMP対応可能 ・全接液部にシングルユースを用いた高度な無菌システムにより、洗浄、洗浄バリデーションおよび滅菌が不要 ・品種替えの早さに重点をおき、これまでにない短時間でのロット生産を実現 ・がん治療ワクチンなどの個別化医療およびCAR-T ・卓上機”NANO lab”からダイレクトにプロセスを移行 ・21 CFR Part 11準拠ソフトウェア

■ワンユースバッグシステム

・組付済み、三重梱包、滅菌済みシングルユースリアクター仕様 ・取外し容易な後工程用コンテナバッグも提供可能 ・品質管理用の無菌サンプリング機能内蔵 ・ナノ粒子の希釈をインライン中もしくはプレ充填時で選択が可能 ・リアクターは樹脂製で、シングルユース対応を実現

■リアクター (Flexible-Reactor JET) 技術の特徴

・特殊なリアクター構造により、ターゲットの粒子径へのアプローチ、生産能力の決定が容易。 ・部品交換可能 (コア部分とジェット部分) なモジュール式設計 ・モジュール式のリアクターを採用しているため、研究機と同じリアクターを搭載可能。スケールアップが容易に可能 ・高乱流を発生させながらも、安定した混合プロセスを実現するジェット噴流原理採用 ・ナノ粒子はスタート原料の高濃度化で生成可能で、後工程の処理時間が大幅に短縮可能 ・粒径、粒度分布、カプセル化効率等のCritical Quality Attributes

  • シリーズ

    LNP製造装置 治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦 小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me

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LNP製造装置 治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦 小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me 品番1件

商品画像 品番 価格 (税抜) メーカー 最大総流量 最大製品容量 標準バッチサイズ 装置寸法 装置重量
LNP製造装置 治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦 小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me-品番-Nano me

Nano me

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Harro Höfliger

120 mL/分 (LNPの標準的 FRR 3:1を想定)

約1.2 L

200-1,000 mL

W700×D450×H900 (mm)

130 kg

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株式会社ミューチュアルは医薬品や化粧品製造業界や食品製造業界に包装の自動機械を製造・販売している機械製造メーカーです。 創業時は1949年で株式会社ミューチュアル・トレイディングの名で設立されています。 千葉県八街市に...

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