Nano me | LNP製造装置治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me
株式会社ミューチュアル

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返答率

100.0%

返答時間

90.4時間

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メーカー

Harro Höfliger

最大総流量

120 mL/分 (LNPの標準的 FRR 3:1を想定)

最大製品容量

約1.2 L

標準バッチサイズ

200-1,000 mL

装置寸法

W700×D450×H900 (mm)

装置重量

130 kg

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この製品について

■特長世界的なパンデミック以降、ワクチン/核酸開発スピードを上げるため、LNP (脂質ナノ粒子) に注目が集まっています。

小型無菌GMPナノ製造装置”Nano me”は、LEON社が提供する最新のリアクター (Flexible-Reactor JET) とHarro Hoefliger社が提供する製造システムがコラボレーション、GMPに対応しており、『少量生産』『個別化医療』向けの卓上装置です。

■特徴・高度な無菌シングルユースコンセプト、かつ、GMP対応可能
・全接液部にシングルユースを用いた高度な無菌システムにより、洗浄、洗浄バリデーションおよび滅菌が不要
・品種替えの早さに重点をおき、これまでにない短時間でのロット生産を実現
・がん治療ワクチンなどの個別化医療およびCAR-T
・卓上機”NANO lab”からダイレクトにプロセスを移行
・21 CFR Part 11準拠ソフトウェア

■ワンユースバッグシステム・組付済み、三重梱包、滅菌済みシングルユースリアクター仕様
・取外し容易な後工程用コンテナバッグも提供可能
・品質管理用の無菌サンプリング機能内蔵
・ナノ粒子の希釈をインライン中もしくはプレ充填時で選択が可能
・リアクターは樹脂製で、シングルユース対応を実現

■リアクター (Flexible-Reactor JET) 技術の特徴・特殊なリアクター構造により、ターゲットの粒子径へのアプローチ、生産能力の決定が容易。
・部品交換可能 (コア部分とジェット部分) なモジュール式設計
・モジュール式のリアクターを採用しているため、研究機と同じリアクターを搭載可能。スケールアップが容易に可能
・高乱流を発生させながらも、安定した混合プロセスを実現するジェット噴流原理採用
・ナノ粒子はスタート原料の高濃度化で生成可能で、後工程の処理時間が大幅に短縮可能
・粒径、粒度分布、カプセル化効率等のCritical Quality Attributes

型番
Nano me

シリーズ
LNP製造装置治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me

取扱企業
株式会社ミューチュアル

カテゴリ

撹拌装置

撹拌機

加工・工作機器

分散機

加工・工作機器

造粒機

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LNP製造装置治験/少量生産と個別化医療に向けた新たな挑戦小型無菌GMPナノ製造装置 Nano me Nano meの性能表

商品画像	価格 (税抜)	メーカー	最大総流量	最大製品容量	標準バッチサイズ	装置寸法	装置重量
	要見積もり	Harro Höfliger	120 mL/分 (LNPの標準的 FRR 3:1を想定)	約1.2 L	200-1,000 mL	W700×D450×H900 (mm)	130 kg

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使用用途

#混合均一化 #粉体分散 #液液乳化 #懸濁生成 #結晶生成 #発泡制御 #スラリー処理

容量 L

20 - 80 80 - 120 120 - 200 200 - 350 350 - 700 700 - 1,100 1,100 - 1,500 1,500 - 2,500

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0 - 100 100 - 500 500 - 1,000 1,000 - 2,000 2,000 - 3,000 3,000 - 10,000 10,000 - 30,000

モーター kW

0 - 1 1 - 2 2 - 3

接液部材質

SUS316 SUS316L SUS304 PTFE

設置方法

可搬型竪型

使用圧力 MPa

0 - 0.1 0.1 - 0.15 0.15 - 0.2

電源

AC100V AC110V AC200V AC240V AC250V

温度 ℃

0 - 20 20 - 40 40 - 60 60 - 80 80 - 100 100 - 150 150 - 200 200 - 500 500 - 600

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株式会社ミューチュアルは医薬品や化粧品製造業界や食品製造業界に包装の自動機械を製造・販売している機械製造メーカーです。創業時は1949年で株式会社ミューチュアル・トレイディングの名で設立されています。千葉県八街市に...

本社所在地: 大阪府

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