3413+ | 環境モニタリングSOPサンプリングマップと各場所のサンプルング設定をこの一台で実現 MET ONE 3400+ シリーズ
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型番説明

ポータブル型気中パーティクルカウンター MET ONE 3413+は、GMPクリーンルームユーザーが日常の環境モニタリングを簡素化し、データの整合性を向上させるのに役立ちます。新しい製品は、以前のモデルよりも軽量かつ静音設計になり、ユーザーは標準操作手順 (SOP) のルーチン環境モニタリングマップとサンプリング構成をカウンター自体にインポートできます。 ■特徴・SOP構成、サンプリングマップおよびSOPバージョン管理は、Webブラウザを介してカウンター自体にロードすることができます。・管理者は、電子署名を使用してカウンター内のSOPバージョンを管理できます。・SOPの一部としてカウンターにロードされたサンプリングマップは、ユーザーが毎日のモニタリングプログラムをガイドします。・各サンプル測定が完了すると、画面上で緑色に変わり、ユーザーに残りの作業が一目でわかります。・測定が完了すると、結果はWebブラウザを使用して管理者もしくはマネジャーがリモートで確認および承認することできます。・承認されると、電子署名が最終レポート付与され、安全な電子形式でエクスポートできます。

この製品について

新しいMET ONE 3400+ 気中パーティクルカウンターシリーズは、環境モニタリングSOPサンプリングマップと各場所のサンプルング設定をこの一台で実現します。 日常のサンプリング業務のSOPはカウンター本体の画面上で対話的にサンプリングマップとして表示されます。これにより操作のトレーニングは最小限かつ、サンプリングデータのエラーや欠損を減らすことができます。

レビューや承認のワークフロー、SOPバージョン管理、電子記録のエクスポートなどはすべて、ウェブブラウザを介してリモートでアクセスでき、専用のソフトウェアは不要です。 また、強固な監査証跡機能を搭載し、Microsoft Active Directoryを用いたユーザー名およびパスワード管理でログインや電子署名が可能なため、 21 CFR Part 11コンプライアンスをサポートしています。

■対話的に電子SOPマップをカスタマイズWebブラウザーインターフェイスを使用して、SOPマップをカウンター本体に読み込み、サンプリングの場所にマークを付け、それぞれのSOPサンプリング要件を定義します。

■対話的なトラッキングを可能に画面上の指示は、オペレーターがマップをナビゲートし、SOPに従ってサンプリングを実行するのに役立ちます。 サンプリングが終了するとロケーションアイコンが緑色に変わり、一目で進捗状況を簡単にトラッキングできます。

■カウンター本体から直接電子記録を取得電子記録はUSB、EthernetまたはWI-FIを介してカウンター本体から取得できます。

■WebブラウザからのSOPバージョン管理・ワークフローのレビューおよび承認が可能に管理者は、すべてのサンプル結果など日々のモニタリングの進捗状況をWebブラウザからリモートで確認できます。また、管理者はSOP構成やバージョン管理もリモートで実施でき、スーパーバイザー向けのリモートによるレビューや承認、電子署名や電子記録のエクスポートも含め、すべての管理作業がWebブラウザ経由で実施可能です。