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SoftMax Pro GxP データインテグリティソフトウェア-SoftMax Pro GxP データインテグリティソフトウェア
SoftMax Pro GxP データインテグリティソフトウェア-モレキュラーデバイスジャパン株式会社

SoftMax Pro GxP データインテグリティソフトウェア
モレキュラーデバイスジャパン株式会社

💊 製薬・医薬品業界用 🏥 医療業界用 🧬 バイオ業界用

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■FDA 21 CFR Part 11およびEudraLex Annex 11に準拠したソフトウェアバリデーション

SoftMax Pro GxPは、FDA 21 CFR Part 11 に完全準拠したプレートリーダー制御・解析ソフトウェアです。モレキュラーデバイスのマイクロプレートリーダーの制御からデータ取得・解析、レポートの作成まで、シンプルな操作で実行できます。 最新のSoftMax® Pro 7.2 GxPでは、FDA 21 CFR Part 11とEudraLex Annex 11に準拠したソフトウェアバリデーションと合理化されたワークフローでデータの完全性を保証します。 ソフトウェアはユーザーの運用環境に合わせてセットアップできるよう設計されており、様々な規模の研究室に対応できます。 モレキュラーデバイスにはユーザーをサポートする専門チームがおり、包括的なバリデーションパッケージを用いて規則に準拠した運用が可能であるかどうかを確認するIQOQサービスを展開しています。また、データ機密性とセキュリティが大幅に強化され、最新のGDPR規制に対応しています。

■SoftMax Pro GxPの特長

・すべての変更を追跡して記録 システムの監査証跡が、タイムスタンプ、ユーザー名、ユーザーID、セクション声明、署名情報および測定結果を含むすべての変更を追跡して記録します。 ・操作性 安全なドキュメント共有を実現 ドキュメントデータはMicrosoft SQLデータベースに保存され、ドキュメント共有ではファイルへのアクセス権限が徹底管理されています。 ・データインテグリティの維持 ペーパーレスのドキュメントステータスシステムを使用することで、電子署名とドキュメントワークフローを利用して、データインテグリティを維持できます。プロジェクトチームは、ドキュメントの開発、レビュー、リリースという段階を経て使用に至るまで、管理された環境下でドキュメントを追跡できます。

  • シリーズ

    SoftMax Pro GxP データインテグリティソフトウェア
  • 利用シーン

    製薬・医薬品業界用 / 医療業界用 / バイオ業界用

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光源

タングステンハロゲン電球 キセノンフラッシュランプ キセノン 単色LED

検出器

フォトダイオード 光電子増倍管 シリコンフォトダイオード フォトンカウンティング

ダイナミックレンジ(吸光度) OD

0 - 3.5 3.5 - 4 4 - 5

温度コントロール ℃

0 - 40 40 - 45 45 - 50 50 - 60 60 - 70

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この商品の取り扱い会社情報

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会社概要

モレキュラーデバイスジャパン株式会社は、マイクロプレートリーダー、
イメージングシステムをはじめライフサイエンス研究、医薬品および
生物療法の開発に関する高性能の生物分析測定システム、
ソフトウェ...

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  • 本社所在地: 東京都
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