超高純度医療用アルギン (低エンドトキシン/注射剤用) 低エンドトキシンアルギン酸ナトリウム High- M
株式会社キミカ

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この製品について

■世界初の技術世界で初めて注射剤用原薬アルギン酸工場を設立し、「超高純度 医療用アルギン (低エンドトキシン/注射剤用) 」の実用化に成功しました。

■概要本品は、注射などで直接体内に投与できるまでエンドトキシン (発熱性物質) を十分に低減したアルギン酸です。本品の実用化によってアルギン酸の医療分野への応用が一気に拡大しました。既に医療機器の原料として利用されており、再生医療分野の治験も盛んに行われています。再生医療や組織工学等の最先端医療の研究分野で注目される素材であり、人の命を救い、健康を守り、痛みを和らげるバイオマテリアルとして世界中で活躍しています。

さらに本品はGMP (Good Manufacturing Practice) に準拠して製造しているため、研究開発はもちろんのこと、製品製造に至るまでのいずれの段階でも利用可能です。コンセプト検証などの研究段階から実生産の全ての段階で本品を一貫して利用することで、結果や効果について高い再現性を得ることができます。

特徴
■GMP対応キミカはアルギン酸製品を医薬品の原薬として供給するため、千葉プラントで医薬品製造業許可を取得しております。千葉プラントでは、原薬GMPに適合した生産体制で、高品質のアルギン酸製品を原薬、医療原料として供給することができます。

■低エンドトキシンアルギン酸のパイオニアとして長い歴史を持つ当社が長年の研究を経て、エンドトキシンを除去する技術を確立させました。それにより、注射などで直接体内に投与できるよう、エンドトキシンを十分に低減したアルギン酸製品をご用意しております。

■超高精製度アルギン酸に含まれる不純物を徹底的に取り除いた、精製度の高いアルギン酸製品を供給いたします。あらかじめ0.2μmフィルターによるろ過を施すことも可能です。

■専用設備超高純度グレードのアルギン酸ナトリウムの製造は当社千葉プラント内にある専用設備にて商用生産を行っています。