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rFCを利用したエンドトキシン試験ソリューション ENDONEXT™-ENDONEXT™
rFCを利用したエンドトキシン試験ソリューション ENDONEXT™-ビオメリュー・ジャパン株式会社

rFCを利用したエンドトキシン試験ソリューション ENDONEXT™
ビオメリュー・ジャパン株式会社

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この製品について

■組換え技術を使用した最先端のエンドトキシン測定試薬

ビオメリューのミッションのひとつは、患者さんの安全に重点を置いたエンドトキシン測定技術の革新です。組換えカブトガニ FacterC (rFC) を使用したエンドトキシン測定試薬ENDONEXT™シリーズは、工程管理や出荷判定試験に必要な性能を迅速的かつ効率的に提供するだけでなく、製造プロセス全体において最も困難なマトリックスにも対応可能なソリューションです。カブトガニ血球抽出物の代替として rFC を使用することによって、生態学的持続可能性と供給の安定性が確保されるだけでなく、精度と感度、ロット間の一貫性の維持を実現します。

■主な特長

・エンドトキシンに100%特異的-β-グルカンによる偽陽性または着色したサンプルや混濁したサンプルによる干渉が生じません。 ・薬局方のエンドトキシン試験法に従い、LAL (LimulusAmebocyteLysete) と同じ方法でバリデーションが実施されました。 ・測定時間を短縮可能な感度とロット間の一貫性によって、より高い精確性と試験有効率の向上を可能にしました。

■特長

・エンドトキシンに対する特異性が100%で、β-グルカンによる偽陽性、着色したサンプルや混濁したサンプルによる干渉なし ・測定時間の短縮を可能にする優れた感度と、rFCの人工生産によって実現されたロット間の高い安定性 ・液体分注システムによる自動化が可能 ・カブトガニではなくrFCを用いることによる生態学的持続可能性 ・短い投資回収期間 (ROI) と3Rを満たす廃棄物の削減による高い費用対効果 ・カイネティック比色型LAL試薬と同様に96ウェルマイクロプレートを使った蛍光エンドポイントアッセイ ・薬局方のエンドトキシン試験法に基づいたバリデーションを実施

■検査

組替えカブトガニC因子 (RecombinantFactorC) をベースに開発したENDONEXT™は、製品にカブトガニを使わず、さらに検査室の作業効率を高めます。ENDONEXT™によって、製造工程における検査から、干渉物質を含む製品の検査まで、あらゆるケースに対して信頼性のある結果を得ることが可能です。

■サービス・サポート

・フルクオリフィケーションパッケージ:IQ、OQ、PQ ・トレーニング・メンテナンス

  • シリーズ

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会社概要

ビオメリュー・ジャパン株式会社は、微生物検査を行う企業です。 ビオメリュー・ジャパン株式会社は東京都港区に本社を構え、主な事業内容は微生物検査となっています。微生物検査とは、感染症を引き起こす原因となる微生物を見つけ、...

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  • 本社所在地: 東京都
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