シングルユースRNaseフリーバッグ
GVSジャパン株式会社

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この製品について

■概要シングルユースヌクレアーゼフリーバッグには、主に保管ボトル、サテライトバッグ、マニホールドバッグが含まれます。RNase/DNase テストは、医薬品製造中に RNase/DNase が混入するのを防ぐためのオプションです。

■サテライトバッグの特徴・マスターバッグ + 革新的なダブルサテライトバッグ設計 (RNase/DNaseフリーバッグの100%個別検査が可能) 
・マスターバッグとサテライトバッグの材質/製造環境が同一、包装後のガンマ線照射が一貫している
・照射済みサテライトバッグ-1 (QCリリース) ：製品リリース前のヌクレアーゼ検査用
・照射済み衛星バッグ-2 (顧客検証) ：顧客検証およびレビュー用
・サテライト バッグの抽出率は最悪のケースであり、マスター バッグのヌクレアーゼ レベルを表します。
・9101フィルムを輸入しました。
・生産環境は通常、使い捨てバイオプロセス消耗品用の ISO クラス 7 クリーンワークショップです。
・環境モニタリングバッグ (生産環境のヌクレアーゼレベルの月次モニタリング) - 生産ラインで月末に生産 (最悪の場合) 

■マニホールドバッグの特徴・マスターバッグ + ダブルサテライトバッグの革新的なデザイン
・チューブを事前に接続し、メインチューブインターフェースの一方の端を液体入口に、もう一方の端に排気とチューブの排出用のエアフィルターディスクを取り付けて、操作を簡素化し、汚染のリスクを軽減します。
・マスターバッグとサテライトバッグの材質/製造環境が同一、包装後のガンマ線照射が一貫している
・照射済みサテライトバッグ-1 (QCリリース) ：製品リリース前のヌクレアーゼ検査用
・照射済み衛星バッグ-2 (顧客検証) ：顧客検証およびレビュー用
・サテライトバッグの抽出率は最悪のケースであり、マスターバッグのヌクレアーゼレベルを表します。
・9101 フィルムおよびチューブ継手を輸入しました。
・バッグを接続するチューブはシーラーで取り外すことができます。
・生産環境は通常、使い捨てバイオプロセス消耗品用の ISO クラス 7 クリーンワークショップです。
・環境モニタリングバッグ (生産環境のヌクレアーゼレベルの月次モニタリング) - 生産ラインで月末に生産 (最悪の場合) 