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SOP管理・教育記録
アガサ株式会社



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この製品について

■SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに実現

標準業務手順書 (SOP) の原本管理と教育訓練記録を一元的に行うことが可能な法規制対応・バリデーションを実施済みのSOP管理・教育記録クラウドサービスです。

■AgathaのSOP管理・教育記録とは

標準業務手順書 (SOP) の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能です。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援します。

■こんな方におすすめ

・標準業務手順書 (SOP) 管理が手作業になっており、管理に時間・コストがかかっている ・SOPの有効期限切れを事前に検知したい ・最新版や差替え版のSOPを即座に共有したい ・グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい。 ・SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい ・教育訓練にeラーニング (クイズ・テスト) を実施したい 標準業務手順書 (SOP) 管理・ 教育記録 導入のメリット

■規制遵守、査察対応電子原本化を実現

厚生労働省のER/ES指針、米国食品医薬品局の21CFRPart11の要件を満たすことが可能な、バリデーションを実施済みのサービスです。 電子ファイルの信頼性を確保できるため、電子ファイルを原本として作成、管理、保管できます。

■システム化で業務効率化と働き方改革で生産性向上

ファイルサーバーでは実現しにくい版管理、監査証跡、通知、印刷・ダウンロード制御・アクセス制御・ワークフロー・多様な検索機能などが可能になります。API連携も可能。クラウドだから場所を気にせず、PC・タブレット・スマートフォンで作業が可能となり働き方改革の推進をします。

■信頼性確保社内外の関係者間で最新版やプロセスを共有

関係者間で常に最新版を共有するため、違う版を参照したり、複数の版ができてしまうことを防ぎます。 すべての版を保存することで、上書きを防ぐとともに、経緯を記録します。

  • シリーズ

    SOP管理・教育記録

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