新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) 検査用試薬 (研究用試薬) SUDx-SARS-CoV-2 detection kit-SUDx-SARS-CoV-2 detection kit

新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) 検査用試薬 (研究用試薬) SUDx-SARS-CoV-2 detection kit
株式会社スディックスバイオテック

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この製品について

■検体中の生きたウイルスのRNAだけを3分で濃縮精製本製品は、新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) 検出のためのリアルタイム1-step RT-PCRキットです。

アメリカ疾病予防管理センター (CDC) の「2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-time rRT-PCR Panel Primers and Probes」に記載された2019-nCoV_N1セットを改変したプライマー・プローブセット (mCDCセット) および、国立感染症研究所の「病原体検出マニュアル 2019-nCoV Ver2.9.1」に記載されているN2セットを改変したプライマー・プローブセット (mNIIDセット) を採用しています。 

製品化にあたり鹿児島大学 隅田泰生教授に監修いただきました。

■生きたウイルスのみを抽出当社独自の糖鎖ナノ粒子によりウイルス粒子を捕捉・濃縮・精製しますので、粒子形を保った感染性のある「生きたウイルス」のRNAだけを測定することができます。

■RNA精製作業は3分付属のスポイトで検体溶液 (鼻咽頭ぬぐい液、唾液など) を移し替えるだけでウイルスの捕捉濃縮精製とRNAの抽出が完了します。

■高感度プライマーを独自に改良し、10コピー/assayまでウイルスRNAを定量することができます。さらに通常のRNA抽出法 (Boom法) に比べ最大100倍の濃縮効率があります。

■前処理から検出まで1時間以内本キットは厚生労働省と国立感染症研究所によって、検査データの精度が確認され、「迅速な検査方法 (逆転写および遺伝子増幅が1時間未満のもの) 」として公開されています。 「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法について」 (厚生労働省健康局結核感染症課 国立感染症研究所)