凍結乾燥粉体弾性測定装置 MicroPress
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この製品について

凍結乾燥粉体 (cake) の物理的および構造特性の従来の評価方法は、主観的かつ定性的な試験に限られており、それらは輸送時や取り扱い時に対しての頑健性の証拠を必ずしも提供するものではありませんでした。MicroPressは、加えられた力をロードセルで正確に測定しながら、線形アクチュエータを用いて粉体をゆっくりと圧縮し、凍結乾燥粉体 (cake) の剛性 (ヤング係数) と強度 (破壊時の最大ストレス) を定量的に測定します。その後、統合ソフトウェアによって結果として得られる応力-ひずみプロファイルをMirosoft Excelにエクスポートして評価・分析を実施することができます。この分析によって、ユーザーは凍結乾燥粉体が取り扱い中や輸送中にどのような状態になるかを求めることができます。

■特徴・機能・粉体 (cake) 品質に関する主要パラメータの決定
・物理的特性測定が容易
・In situ分析ーサンプルの前処理が不要
・シェルフマッピング
・保管中の製品品質を保証
・バッチQA／QC
・迅速な分析
・極小崩壊のバイアルを特定
・複数のバイアルをすばやく比較
・輸送に耐えられない弱い構造の粉体を特定
・受け渡し地点への製品品質を保証
・バッチの再現性

■技術詳細・どんなサイズのバイアルにも調整可能
・カスタム圧子に対応
・9つのカスタム可能パラメータ
・21CFR Part11に適合 (オプション) 