マイクロプレートリーダーの認定とプレートの再認定 SpectraTest-SpectraTest

マイクロプレートリーダーの認定とプレートの再認定 SpectraTest
モレキュラーデバイスジャパン株式会社

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この製品について

■SpectraTestバリデーションプレートと再認証SpectraTest™バリデーションプレートは、吸光、蛍光、発光に対応したマイクロプレートリーダーがGMPおよびGLPラボで正しく動作することを確認するための貴重なツールです。年1回のバリデーションプレートの再認証により、仕様に適合していることが確認され、機器の性能に自信を持つことができます。

SpectraTestバリデーションプレートの特長
■吸光度、蛍光、発光を確実に測定NIST (米国国立標準技術研究所) やNMI (米国国立計量標準研究所) にトレーサビリティがある吸光度測定が、真の値にどれだけ近いかを確認するために、測光精度テストを使用します。モノクロメーターによる波長選択の正確性と再現性を判定します。

これには、励起と発光の別々のテストが含まれます。低レベルと高レベルでのスパイクとドリフトに関する個別のテストを含む、低シグナルと高シグナルでの光学系の安定性を測定するカイネティックノイズの適格性を確認できます。

■リーダーのデータ精度を保証SpectraTestバリデーションプレートの再認証に必要な知識と設備を備えています。

■SpectraTest FL1蛍光バリデーションプレートSpectraTest FL1プレートは、より広いダイナミックレンジで信号の直線性を確保するためのPMTマッチングと、RFU (相対蛍光単位) 出力を任意に調整するためのRFU (相対蛍光単位) スケーリングを可能にします。

■データ解析SoftMax® Pro GxPソフトウェアの設定済みプロトコルは、自動的にデータを生成し、解析します。さらに、FDA 21 CFR Part 11およびEudraLex Annex 11の準拠ツールにより、監査証跡付きで検査結果へのアクセスを制御できます。

■SpectraTest ABS2吸光バリデーションプレートこの次世代SpectraTest ABS2プレートは、光学システムの感度を測定し、迷光の影響を受けないことを保証します。このプレートには証明書の自動入力機能があり、当社のStakMax®マイクロプレートハンドリングシステムと互換性があります。

■その他・再認証サービス
・SpectraTest LM1発光バリデーションプレート