計装システムオーディットトレイル (監査証跡)
株式会社パウレック

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この製品について

■概要・パウレック主要装置の流動層造粒、コーティング機､撹拌混合造粒機､および錠剤コーティング機のシステムに組込み可能
・データの整合性､安全性を保証するための「オーディットトレイル」をご提供します
・2,015年に海外規制当局MHRA (医薬品、医療製品規制庁) が、データインテグリティに関するガイダンスを発行し、注目を浴びています。データインテグリティの生データであることを証明するために、製造装置の操作、変更履歴が改竄 (ざん) 不可の状態で記録できるオーディットトレイルを開発しました

■機能・最大85,000 件の操作履歴を保存
・パソコン不要のPLC&タッチパネルでのオーディットトレイルの為、パソコンをシャットダウンさせるまでの電源保持用UPS不要
・日付、操作者 (ログイン名) 、操作項目、品目番号、設定値変更前後の値等をタッチパネル画面に表示
・タッチパネル画面表示の為、改竄不可 (印刷機能はオプションとなります) 