クリーンボトルとは
クリーンボトルとは、洗浄処理をされたボトルです。
クリーンボトルは、適切に管理された環境下でプラスチックボトルを超純水や薬液などで洗浄し、ボトルに残存するパーティクルやボトルからの溶出を低減させたものです。クリーンルーム内で使用されることも多いため、個包装や二重包装になっているものもあります。
クリーンボトルを使用することで、ボトルの洗浄にかける人的コストや洗浄に使用するコストや時間、洗浄時に使用する薬液を低減することができます。一定の条件下で洗浄されたクリーンボトルの使用は、プロセスの透明化を図ることにも繋がります。
クリーンボトルの使用用途
パーティクルや金属溶出が影響を与えるアプリケーションに使用されており、医薬品や半導体、電子材料など特に高い清浄度を必要とする溶液の保管や輸送に適しています。
【使用例】
・半導体や電子材料などのサンプルの保管・運搬
・微量分析用のサンプル保管
これらのアプリケーションでは、使用前のボトルを超純水や薬液などで洗浄することによりボトル内のパーティクルや溶出を低減させていますが、クリーンボトルを使用することによって、ボトルの洗浄にかける作業リソースや薬液の使用量減少、購入から廃棄までのコストを低減することにつながります。
クリーンボトルの原理
クリーンボトルは、適切に管理された環境下でプラスチックボトルを超純水や薬液などで洗浄し、パーティクルを除去しています。クリーンボトルは洗浄によりパーティクルは取り除かれていますが、滅菌されているわけではありません。滅菌の必要がある場合は、オートクレーブ滅菌や放射線滅菌など、材質に合わせた滅菌法を検討する必要があります。
クリーンボトルの種類
クリーンボトルは主にボトル本体の材質や形状の違いと、洗浄工程の違いで分けることができます。クリーンボトルにはプラスチックボトルによく使用されるポリエチレン（PE）、ポリプロピレン（PP）の他にも、薬品耐性の高いボトルなどもあります。
また、洗浄工程は、受入検査から始まり、洗浄、乾燥、包装という基本的な工程がありますが、超音波洗浄やジェット洗浄などの洗浄方法の違いは残存パーティクルやボトルからの溶出に影響を与えるので、アプリケーションに適した洗浄工程を選定する必要があります。
クリーンボトルの選び方
クリーンボトルを選定する際には、ボトルに保管する薬液に対する薬品耐性以外にも、容量や形など用途に応じて選定する必要があります。また、アプリケーションで求められる残存パーティクルや溶出の基準に合わせて選定をすることが重要となります。そのためにも、パーティクルや溶出データを参照し、また実際のサンプルなどを確認することが大切です。
【選定のポイント】
・ボトルに使用されている樹脂の薬品耐性
・洗浄工程や洗浄環境の妥当性
・残存パーティクルや溶出レベルと要求条件との適合性