医薬品製造など様々な産業のクリーンルームの管理ニーズに対応できるよう、幅広い設定を行うことが可能 施設モニタリングシステム-MET ONE 7005
医薬品製造など様々な産業のクリーンルームの管理ニーズに対応できるよう、幅広い設定を行うことが可能 施設モニタリングシステム-MET ONE 7015
医薬品製造など様々な産業のクリーンルームの管理ニーズに対応できるよう、幅広い設定を行うことが可能 施設モニタリングシステム-ベックマン・コールター株式会社

医薬品製造など様々な産業のクリーンルームの管理ニーズに対応できるよう、幅広い設定を行うことが可能 施設モニタリングシステム
ベックマン・コールター株式会社

製薬・医薬品業界用


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この製品について

設備のモニタリングを遠隔で行う施設モニタリングシステム (FMS) は、医薬品製造など様々な産業のクリーンルームの管理ニーズに対応できるよう、幅広い設定を行うことが可能です。FMSは、非生物的な空中気中の浮遊微粒子数、空気温度、および相対湿度をモニタリングすることができます。 弊社のFMSソリューションは、お客様がすでにお持ちのSCADAといったシステムと容易に、かつ効率的にインテグレーションを可能にするために設計された、オープンアーキテクチャーのプラットフォームをベースにしています。 ルーチンのモニタリングおよびクリーンルーム分類用のポータブル型気中パーティクルカウンター「MET ONE 3400シリーズ」やリモート型気中パーティクルカウンター「MET ONE 6000シリーズ」は、いずれもMET ONEテクノロジーという確立された技術に基づいて設計されています。MET ONEソフトウエアプラットフォームは、直観的で使いやすいインターフェースを備えているため、マニュアルでのSOPモニタリングで生じる可能性のあるヒューマンエラーを削減します。 また、モニタリングレポートの集約やEUGMP/FDA各種ガイドライン (例えば、ISO 14644および21 CFR Part 11など) への対応を容易にして電子署名付きのペーパーレスレポートにFMSデータを統合することも可能です。

■データ管理

・検証、メンテナンスおよびデータ管理を用意にするために複数のモニタリングシステムを統合 ・冗長データ管理により単一障害点を排除

■ソフトウェア

・気中粒子計数モニタリングと報告のためのシンプルなインタフェース ・計数のウィザードベースのインストールと設定 ・ワンタッチレポート作成 ・IQ / OQの文書テンプレート

■サービスオプション

・地域のサービス担当者がオンサイトでISO 21501-4対校正とサービスを提供 ・事前予約によるオンサイトでの校正およびメンテナンスのためのサービス契約オプション (修理割引を含む)

■コンプライアンス

・ISO 14644 クリーンルーム管理 ・ISO 21501-4 センサー間の精度と再現性のための校正 ・電子データ記録の管理に関する21 CFR Part 11 ・滅菌医薬品製造に関するEU GMP Annex 1

  • シリーズ

    医薬品製造など様々な産業のクリーンルームの管理ニーズに対応できるよう、幅広い設定を行うことが可能 施設モニタリングシステム
  • 利用シーン

    製薬・医薬品業界用

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会社概要

弊社は米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に...

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